Вот как получить гост iso 13485 2017 iso 13485 2016 https://iso-spb.ru/iso/gost-r-iso-13485 … h-izdelii/ причем тем, кто занимается производством медицинских изделий, такая сертификация осуществляется раз в 3 года. А ежегодно предприятие проходит инспекционный контроль. Можете обратиться в центр сертификации СтройКонсалт, если потребуется корректная помощь и координация в действиях.